บริการวิจัยและพัฒนา

บริการสังเคราะห์ FTE/กำหนดเอง

• ● การส่งมอบสารประกอบใหม่อย่างรวดเร็ว โมเลกุลควบคุมเชิงบวก สิ่งเจือปน บล็อก สารมัธยันตร์ APls ในหน่วยมิลลิกรัมถึงหลายร้อยกรัม
• ● การออกแบบเส้นทางด่วนสำหรับสารประกอบและบล็อกใหม่
• ● การสังเคราะห์สารประกอบเชิงซ้อนหลายขั้นตอน
• ● โครงการสังเคราะห์ที่กำหนดเอง ใบเสนอราคาภายใน 2 วันทำการ
• ● ทีมงานหลักที่มีประสบการณ์สังเคราะห์มากกว่า 15 ปี
• ● มีห้องปฏิบัติการสังเคราะห์ยาทั้งในอู่ฮั่นและซูโจว

เคมีกระบวนการและบริการวิจัยกระบวนการ

• ● การออกแบบเส้นทางกระบวนการ/คัดกรอง/เพิ่มประสิทธิภาพ/ขยายสัญญาณ
• ● การเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนอย่างต่อเนื่องและการพัฒนากระบวนการใหม่
• ● การทดสอบความปลอดภัยของกระบวนการและการศึกษาความเสถียร
• ● ดำเนินการถ่ายโอน
• ● การประสานงานด้านการผลิตและการกำกับดูแลชุดตรวจสอบกระบวนการ
• ● การพัฒนา ตรวจสอบ และตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์
• ● การศึกษาเสถียรภาพ ICH
• ● รองรับข้อมูลการลงทะเบียน CMC

บริการด้านการผลิตสำหรับวัตถุดิบและตัวกลาง

• ● การพัฒนา APl และเส้นทางกระบวนการขั้นกลาง
• ● แก้ปัญหาอุตสาหกรรมของวัสดุเริ่มต้นที่มีความยากสูง
• ● อธิบายตรรกะของการเริ่มควบคุมคุณภาพวัสดุ

กำหนดมาตรฐานสำหรับการควบคุมจากส่วนกลางและตัวกลาง กำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับวัตถุดิบ การเตรียมและกำหนดมาตรฐานของวัสดุอ้างอิงสำหรับวัตถุดิบ

• ● การผลิตแบทช์ทางพิษวิทยา การผลิตแบทช์ที่ลงทะเบียน และการผลิตแบทช์การวิจัยทางคลินิก

การสร้างและการกำจัดสิ่งเจือปนในกระบวนการไหล เขียนเอกสารการลงทะเบียน

การวิจัยคุณภาพและบริการการสมัครลงทะเบียน

การพัฒนา การตรวจสอบ และการตรวจสอบความถูกต้องของระเบียบวิธีวิจัยคุณภาพ การเขียนทะเบียนทางคลินิกและเอกสารการสมัครสำหรับวัตถุดิบ

• ● การวิจัยแอปพลิเคชันและการเขียนข้อมูลแอปพลิเคชันสำหรับการผลิตยาที่เป็นวัตถุดิบ

การให้คำปรึกษาและการสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแล